biosyn präsentiert sich als Wirkstoffproduzent

Fellbacher Unternehmen erstmals auf internationaler Wirkstoff-Fachmesse

Fellbach/Paris – Die biosyn Arzneimittel GmbH, weltweit führender Anbieter von Selen-Arzneimitteln, präsentiert sich erstmals auf der größten internationalen Pharma-Fachmesse Convention on Pharmaceutical Ingredients (CPhI) vom 05. - 07. Oktober in Paris als Produzent pharmazeutischer Wirkstoffe. Das in Fellbach bei Stuttgart beheimatete Unternehmen bietet anorganische Metallsalze in GMP-Qualität an, die die hohen Qualitätsanforderungen für die Herstellung von Arzneimitteln, insbesondere für Parenteralia, erfüllen.

Möglich wird dieser bislang auf dem Weltmarkt kaum erhältliche Qualitätsstandard durch ein von biosyn neu entwickeltes Produktionsverfahren. Die Aufreinigungs- und Kristallisationstechnologien erlauben die aseptische Herstellung hochwertiger Spurenelement-Verbindungen unter Reinraumbedingungen, teilte biosyn-Geschäftsführer Ortwin Kottwitz am Rande der Messe in Paris mit. Das innovative Verfahren wurde weltweit zum Patent angemeldet.

Die neue Produktionsanlage am Firmensitz Fellbach erhielt im Herbst letzten Jahres von der zuständigen deutschen Aufsichtsbehörde die GMP-Zertifizierung. Mit dieser Produktionsanlage bietet biosyn nun den Herstellern Spurenelementverbindungen in der geforderten Qualität an.

biosyn stellt auf seiner Anlage derzeit Natriumselenit wasserfrei und Natriumselenit-Pentahydrat für orale und parenterale Zubereitungen her. Weitere Spurenelement-Verbindungen befinden sich in der Entwicklung.

Das Know-how von biosyn können auch andere Unternehmen nutzen. Auf der Fachmesse CPhI präsentiert sich biosyn auch als Forschungs- und Entwicklungspartner für anorganische Metallsalze. Das Unternehmen bietet auf Kundenanforderung die maßgeschneiderte Entwicklung von Spurenelement-Verbindungen, etwa von Kupfer, Magnesium, Molybdän oder Chrom an, betont Geschäftsführer Kottwitz. Zum Service gehören neben der GMP-gerechten Herstellung auch die Erarbeitung notwendiger Dokumentationen wie Active Substance Master Files (ASMF) oder Drug Master Files (DMF).

Die biosyn Arzneimittel GmbH verfügt über jahrzehntelange Erfahrung bei der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffen. Bislang belieferte das Unternehmen insbesondere internationale Impfstoffhersteller mit dem aus einer Meeresschnecke gewonnenen Keyhole Limpet Hämocyanin (KLH), ein Protein, das als Trägermolekül für therapeutische Impfstoffe eingesetzt wird. Das 1984 gegründete Unternehmen beschäftigt heute rund 80 Mitarbeiter in Deutschland sowie in den Niederlassungen in Österreich und den USA.

Die 1984 gegründete biosyn Arzneimittel GmbH ist eines der ersten deutschen Biotechnologie-Unternehmen, mit knapp 80 Beschäftigten in Deutschland und Niederlassungen in Liechtenstein, Österreich und den USA. Die Produktpalette umfasst ca. 30 Produkte, die von biotechnologisch hergestellten Medikamenten über Chemotherapeutika bis zu komplementären Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln mit dem Schwerpunkt in der Onkologie und Intensivmedizin reichen. Im Mittelpunkt steht dabei der Patient in seiner Gesamtheit. biosyn investiert als forschendes Pharmaunternehmen bis zu 25 Prozent des Umsatzes in die Forschung. Ziel ist die Erforschung, Entwicklung und der Vertrieb von hochwirksamen, nebenwirkungsarmen Arzneimitteln auf Basis neuer molekularbiologischer Erkenntnisse.