Innovationen

Das  Glykoprotein Keyhole limpet hemocyanin (KLH) wird aus der Hämolymphe (der Leibeshöhlenflüssigkeit) der kalifornischen Meeresschnecke Megathura crenulata gewonnen. Dieser Wirkstoff hat ein hohes wissenschaftliches, therapeutisches und wirtschaftliches Potential. Zum einen senkt er die Rezidivrate (Rückfallrate) beim Harnblasenkarzinom und ist in Ländern wie Holland, Österreich, Argentinien und Südkorea auf dem Markt. Zum anderen dient dieses hochmolekulare Glykoprotein als Trägermolekül für verschiedene Antigene in einer neuen Generation therapeutischer Impfstoffe.

Der erste Erfolg eines solchen Impfstoffs wurde in einer Phase-3-Studie (letzte und wichtigste klinische Studie vor der Zulassung eines neuen Arzneimittels) der Firma Biovest International, Inc. (Worcester, MA, www.biovest.com, eine Tochtergesellschaft der Accentia Biopharmaceuticals, Inc.) bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom gezeigt: Die mit dem KLH-haltigen Impfstoff behandelte Gruppe überlebte signifikant länger.

Das Protein wird durch die schonende Punktion der Meeresschnecken in Kalifornien gewonnen, vorgereinigt und anschließend in Fellbach hochgereinigt. Inzwischen konnte die Gensequenz aufgeklärt und zum Patent angemeldet werden. Langfristig wird die gentechnische Herstellung an Bedeutung gewinnen.

Innovationen für die Intensivmedizin

Selen in Form von Natriumselenit-Pentahydrat verbessert die Prognose von Patienten mit Sepsis (Blutvergiftung). In kontrollierten klinischen Studien konnte nachgewiesen werden, dass selbst bei schwerstkranken Sepsispatienten die Mortalität mit einer Selentherapie um über 14% signifikant abnimmt. Diese Ergebnisse wurden inzwischen durch die multizentrische, randomisierte, doppelblind-placebokontrollierte und somit GCP-gerechte SIC-Studie bestätigt. Um den höchsten Qualitätsstandard für seine Injektionspräparate zu garantieren, verfügt biosyn über die weltweit einzige GMP-Produktion von Natriumselenit-Pentahydrat, dem Wirkstoff von selenase®.  Aufbauend auf diesen neuen Erkenntnissen zur Mortalitätsreduktion hat biosyn weitere patentgeschützte Produkte für die Intensivmedizin in der Pipeline.

Das Integrative Konzept Onkologie® (IKO)

Mit Experten wissenschaftlicher Fachgesellschaften wurde das Integrative Konzept Onkologie (IKO) ausgearbeitet, das erfolgreich Eingang in die Krebsbehandlung gefunden hat. Klinische Studien und Anwendungsbeobachtungen geben uns Recht. Die Lebensqualität der Patienten steigt, die Rezidivrate sinkt. Das Konzept beruht darauf, eine überschaubare Zahl komplementärer Therapiemaßnahmen unter bestimmten Qualitätskriterien in die onkologische Standardtherapie zu integrieren. Wichtige Bestandteile des IKO sind Selenpräparate, Immunmodulatoren auf Peptidbasis sowie verschiedene Nahrungsergänzungsmittel.

Seit 2003 Schrauzerpreis für Grundlagenforschung zur Wirkungsweise von Selen

Zum 70. Geburtstag von Prof. Dr. Gerhard Schrauzer vergab die biosyn Arzneimittel GmbH am 7. Juli 2003 zum ersten Mal den mit 5000.- Euro dotierten Schrauzerpreis.

Dr. Thomas Stiefel hielt zur Gründung und Begründung eine Rede, die Sie hier nachlesen können.

Noch heute steht Prof. Schrauzer in intensivem Gedankenautausch mit der biosyn Arzneimittel GmbH:

Videopodcast mit Selenpapst Prof. Dr.Gerhard Schrauzer

In unserem Videopodcast: Der Selenpapst Prof. Dr. Gerhard Schrauzer aus San Diego in Kalifornien im Gespräch mit Dr. Thomas Stiefel, Geschäftsführer und Gründer der biosyn Arzneimittel GmbH zum Schrauzerpreis.